北京市将稳步提高各项社保待遇标准 确保城镇调查失业率低于5%

伴随健康中国2030的蓝图逐步变成生动现实，中国生物医药产业蒸蒸日上。

PD-(L)1单抗与CTLA-4单抗的联用是当前免疫联合疗法重要的发展方向。在肿瘤免疫治疗领域，CTLA-4和PD-(L)1是最先得到证实的靶点。

CS1002较低剂量组显示出更优的安全性。CS1002是全长全人源IgG1亚型的抗CTLA-4单抗，其治疗耐受性良好，有可能成为下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。CS1003是人源化的IgG4亚型的抗PD-1单抗，已在2020年7月被FDA授予用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格，与其他PD-1抗体相比有明显的差异化优势。Ib期剂量扩展部分，在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的MSI-H/dMMR实体瘤患者和 经抗PD(L)1治疗失败的黑色素瘤患者中，评估了CS1003固定剂量200mg持续给药与两个剂量水平的CS1002分别联用的有效性和安全性。基石药业两种免疫检查点单抗联合疗法Ib期数据公布 晚期实体瘤客观缓解率达到50% 2021-09-22 11:13 · 生物探索 基石药业公布CS1002与CS1003联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究的初步结果，分析表明晚期实体瘤客观缓解率达到50%。

PD-(L)1单抗已有多个上市， CTLA-4单抗也已有一个获批，诸多品种在研。至此，基石药业自行开发的三大免疫肿瘤骨架药物，舒格利单抗（PD-L1单抗）、CS1002（CTLA-4单抗）与CS1003（PD-1单抗）全部在本次ESMO上公布重磅数据，并展示出同类最优潜力。第一，每个检测技术都存在局限性，不同的问题需要不同的技术，这就造成了技术落差。

在本次十一届中国医疗器械高峰论坛生殖健康分论坛上，多位专家齐聚一堂，为大家介绍孕前健康和生育健康的发展。行业趋势也很明显，国家鼓励卡脖子的技术，对头部公司进行非常大的支持，未来肯定会形成具有核心竞争力的研发产品，包括公司品牌以及服务模式。同时，从贝康发展的自身而言有三块最大的方向：第一是生育率检测、第二是生育率保存、第三是生育治疗。另外，很多检测机构往往都和第三方公司合作，得到的信息是有限的，这种情况下造成分析数据比较困难。

报告主题：生育健康产业发展和未来趋势报告嘉宾：梁波 - 苏州贝康医疗股份有限公司总裁生殖健康产业的现状是刚刚起步，在中国未来十年会形成非常多有核心竞争力的平台和企业。另外，降低多基因疾病发病风险，也是未来发展方向之一。

如何做到这些呢？认知和宣教非常重要，除了对人民群体，还要对医护人员进行培训。DC2021 | 突破卡脖子技术 保障生育健康 多方专家共谋发展 2021-10-25 16:13 · 生物探索 在本次十一届中国医疗器械高峰论坛生殖健康分论坛上，多位专家齐聚一堂，为大家介绍孕前健康和生育健康的发展。这里面还涉及很多，包括基因编辑、干细胞治疗，未来一定会有非常大的突破。报告主题：创新突变富集及靶向扩增技术平台在不孕不育筛查中的应用报告嘉宾：罗俊峰 - 阅尔基因技术 ( 苏州 ) 有限公司副总裁详细给大家分享两个技术：一个是BDA技术，即阻断替代扩增的技术，该技术属于一种赋能型技术，可以让多个检测平台在自己领域内达到成本低、比较灵敏、比较特异的检测能力，在位点富集领域可以达到比较好的效果。

另外一个QASeq技术，即定量多重扩增标签技术，核心能力是给目标分子贴上标签，它在肿瘤分析方面用的比较多，这样可以区分测序错误，可以抠出真实原始的突变，并在特异性上具有很好的应用。遗传学在七八十年代主要以细胞体为主，随着NGS和芯片技术的发展，如今已经能够快速得到很多基因的突变。根据国家发展规划来讲将来可能还有40家增量空间。关于这项技术，我国从事PGT技术的人员数量比较匮乏，总渗透率也不高。

报告主题：辅助生殖实验室 AI 自动化实现和云数据管理报告嘉宾：严飞 - 成都艾伟孚生物科技有限公司总经理在数据方面，辅助生殖有很多数据，包括检测检查，分子诊断带来的遗传DNA方面的检查、激素检查，最后每个中心给到每个病人不同的诊疗方案、促排方案、培养方案。但是这项技术也在不断规范化发展，国家层面加强了监管，质量检测方面也迈出了可喜的一步。

生育健康非常重要，胎儿的健康发展受到遗传因素、受孕环境等方面的影响。报告主题：孕前和产前携带者筛查报告嘉宾：王彦林 - 国妇婴产前诊断中心、胎儿医学科主任预防单基因疾病实际上能够大大降低出生缺陷率，主要通过扩展性携带者筛查，什么时候做呢？孕前做最好，产前早孕期做最好。

全国大概3000万家庭有出生缺陷的患儿，约占中国家庭总数十分之一，数字还是非常庞大的。PGT技术发展依赖于生物检测技术以及生物信息学技术的发展，这两项技术的发展也会为未来检测不了的疾病提供可能。临床遗传近年来日趋重要，但是在实际工作中尚存在很多问题。报告主题：PGD 临床应用与未来发展趋势报告嘉宾：张爱军 - 上海瑞金医院生殖医学中心主任截至2020年底，我国有523家辅助生殖中心，有80家可以开展PGT技术。还有就是节约成本，不管是IVF开设的成本，还是应用成本，包括大中心带小中心成本，最终都要达到数据安全和保障在晚期实体瘤微环境中，TGF-β信号通路可以促进上皮细胞-间充质转化和转移，诱导肿瘤干细胞形成及功能维持，抑制抗肿瘤免疫反应，增加血管生成和组织纤维化，进而促进肿瘤进展。

劲方医药TGF-βR1抑制剂启动首个全球多中心Ib/II期临床研究 2021-10-22 17:02 · 木子久 近日，劲方医药宣布，其自主研发的TGF-β R1抑制剂GFH018已经进入全球多中心Ib/II期临床研究，将针对晚期实体瘤患者开展GFH018片剂与特瑞普利单抗的联合用药试验。TGF-β通路为多种实体瘤组织中的重要靶标，至今全球尚无相关药物获批上市，GFH018在多个PD-1抑制剂响应率偏低的实体瘤治疗领域应用前景广阔。

并且，转化医学与机理研究已经证实GFH018能够有效抑制TGF—β通路并调节肿瘤微环境，达到与免疫检查点抑制剂协同增效的作用。在肝细胞癌、神经胶质瘤、结直肠癌、肺癌、胰腺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤患者人群中，血液及肿瘤组织均发现TGF-β通路相关基因高表达，基因表达水平和肿瘤低分化及恶性程度、患者预后不良程度呈正相关关系。

近日，劲方医药宣布，其自主研发的TGF-β R1抑制剂GFH018已经进入全球多中心Ib/II期临床研究，将针对晚期实体瘤患者开展GFH018片剂与特瑞普利单抗（toripalimab）的联合用药试验。基于Ⅰ期单药临床试验数据，GFH018有望称为抑制成纤维母细胞生长、调节多种肿瘤微环境，并在联合用药过程中提升PD-1抑制剂的响应率。

GFH018单药Ⅰ期临床试验显示了良好的药物安全性，临床前动物实验数据已提示低剂量GFH018与PD-1抑制剂联用的抗肿瘤效果。这项全球多中心开放临床研究将主要评估GFH018与特瑞普利单抗抑制剂联合用药的安全性/耐受性，以及GFH018的药代动力学特征和联合用药的疗效。目前，首例转移性乙状结肠腺癌患者已在澳大利亚珀斯完成首次给药。目前，GFH018已经在多种人体细胞系和疾病动物模型中显示了良好的抗肿瘤药效和成药性。

GFH018是一种口服小分子TGF-βR1抑制剂，属于劲方医药自主开发的药物，于2019年进入Ⅰ期单药临床试验。参考资料：1. 劲方医药启动首个全球多中心Ib/II期临床研究，TGF-β R1抑制剂与PD-1抑制剂联合用药试验首例患者入组。

同时，公司近日已获得中国台湾地区食品药物管理部门签发的Ib/II期联合用药临床试验许可。劲方医药首席医学官汪裕博士表示，TGF-β通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一，相关药物可应用于免疫治疗抵抗、预后不良的多种肿瘤适应症，相较于TGF-β通路相关的抗体药物，GFH-018具有差异化的小分子设计、并特异性靶向TGF-βR1受体

常用的治疗方法有常规遮盖法、脉冲红光疗法、光刷疗法、后像疗法、压抑疗法、视觉刺激疗法、低功能激光疗法、精细目力训练、同视机治疗等。参考资料：1.Luminopia Announces FDA Approval of Digital Therapeutic that Uses TV Shows to Improve Vision in Children with Lazy Eye。

弱视在医学上被定义为一种视觉发育障碍性疾病，是最常见的小儿眼病。而Luminopia One系统一改传统治疗方式，利用Luminopia公司独有的算法，让患者使用虚拟现实（VR）头盔系统，通过观看特定算法修改过的电视节目或者电影就能改善视力。总而言之，这项研究为治疗儿童弱视提供了新的思路，未来，Luminopia公司计划于2022年全面普及这种疗法，让家长们不再为儿童弱视问题烦恼。该病常见的症状为视力模糊、重影、怕光、歪头视物、斜视、眯眼、看物靠得近、阅读困难、走路手脚不协调等。

此外，还需要在医生的指导下进行弱视训练，促进视力的提高。可美国的一家公司就反其道而行之，发明了一种通过看电视来治疗弱视的新疗法。

其详细的临床数据结果于近日发表于《Ophthalmology》杂志上。说到看电视，很多家长的第一反应就是对孩子眼睛不好，容易近视。

据了解，该系统由Luminopia与波士顿儿童医院和MIT的研究人员联合开发，其3期临床试验共纳入105名4-7岁受试者接受该系统治疗，12周后62% 使用该疗法的孩子的视力有了明显的改善，通过使用logMAR视力表评估后的结果显示，Luminopia One治疗后小孩的弱视眼视力平均改善1.8行，对照组改善0.8行，且Luminopia One组有62%的患者视力改善2行以上，对照组这一数值为33%。传统观念里，治疗弱视一般要进行散瞳验光，佩戴合适的眼镜。